नई दिल्ली: दवा निर्माता सिप्ला और ग्लेनमार्क अमेरिकी स्वास्थ्य नियामकों के अनुसार, विनिर्माण समस्याओं के कारण उत्पादों को अमेरिकी बाजार से वापस बुलाया जा रहा है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार (यूएसएफडीए), सिप्ला की न्यू जर्सी स्थित सहायक कंपनी, आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन समाधान के 59,244 पैक वापस ले रही है।
कंपनी के इंदौर एसईजेड प्लांट में निर्मित इस दवा का उपयोग अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और वातस्फीति जैसे फेफड़ों के रोगों के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद के लिए किया जाता है।
सिप्ला यूएसए “कम भरण” के कारण प्रभावित लॉट को वापस बुला रहा है। यूएसएफडीए ने कहा कि रिस्प्यूल्स में कम भराव मात्रा और बरकरार पाउच में तरल की कुछ बूंदों की शिकायतें दर्ज की गईं।
सिप्ला ने क्लास II लॉन्च किया याद करना इस साल 26 मार्च को अमेरिकी बाजार में।
यूएसएफडीए ने यह भी कहा कि ग्लेनमार्क फार्मा उच्च रक्तचाप के लिए संकेतित डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल की 3,264 बोतलें वापस ले रहा है।
कंपनी की अमेरिका स्थित शाखा – ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स इंक, यूएसए – “असफल विघटन विनिर्देशों” के कारण दवा को वापस ले रही है।
कंपनी ने 17 अप्रैल, 2024 को राष्ट्रव्यापी (यूएस) रिकॉल शुरू किया।
यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उन स्थितियों में शुरू किया जाता है जहां उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम होंगे या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है।
भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है, जो 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 विभिन्न जेनेरिक ब्रांडों का उत्पादन करता है, जो वैश्विक आपूर्ति का लगभग 20 प्रतिशत है।
देश में निर्मित उत्पाद दुनिया भर के 200 से अधिक देशों में भेजे जाते हैं, जिनमें जापान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिमी यूरोप और अमेरिका मुख्य गंतव्य हैं।
भारत में यूएसएफडीए अनुपालन वाली कंपनियों की संख्या सबसे अधिक है, जिनके संयंत्र अमेरिका के बाहर हैं।
कंपनी के इंदौर एसईजेड प्लांट में निर्मित इस दवा का उपयोग अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और वातस्फीति जैसे फेफड़ों के रोगों के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद के लिए किया जाता है।
सिप्ला यूएसए “कम भरण” के कारण प्रभावित लॉट को वापस बुला रहा है। यूएसएफडीए ने कहा कि रिस्प्यूल्स में कम भराव मात्रा और बरकरार पाउच में तरल की कुछ बूंदों की शिकायतें दर्ज की गईं।
सिप्ला ने क्लास II लॉन्च किया याद करना इस साल 26 मार्च को अमेरिकी बाजार में।
यूएसएफडीए ने यह भी कहा कि ग्लेनमार्क फार्मा उच्च रक्तचाप के लिए संकेतित डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल की 3,264 बोतलें वापस ले रहा है।
कंपनी की अमेरिका स्थित शाखा – ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स इंक, यूएसए – “असफल विघटन विनिर्देशों” के कारण दवा को वापस ले रही है।
कंपनी ने 17 अप्रैल, 2024 को राष्ट्रव्यापी (यूएस) रिकॉल शुरू किया।
यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उन स्थितियों में शुरू किया जाता है जहां उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम होंगे या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है।
भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है, जो 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 विभिन्न जेनेरिक ब्रांडों का उत्पादन करता है, जो वैश्विक आपूर्ति का लगभग 20 प्रतिशत है।
देश में निर्मित उत्पाद दुनिया भर के 200 से अधिक देशों में भेजे जाते हैं, जिनमें जापान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिमी यूरोप और अमेरिका मुख्य गंतव्य हैं।
भारत में यूएसएफडीए अनुपालन वाली कंपनियों की संख्या सबसे अधिक है, जिनके संयंत्र अमेरिका के बाहर हैं।